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新聞分享



有關某醫師於4月13日投書平面媒體「克流感真的很有效嗎?」一文指出「現階段疾管署採購太多克流感,過期再展延,造成很大浪費及抗藥性的產生。」疾病管制署做出回應。

疾管署說,有關流感抗病毒藥劑(如克流感與瑞樂沙等)是否有效,國際專家已爭論多年。最近英國醫學期刊(簡稱BMJ)與刺胳針呼吸醫學(簡稱Lancet)兩大權威醫學期刊分別發表相關文章。BMJ主要分析克流感所有相關臨床試驗結果,惟該試驗主要以輕症的流感病人觀察是否能縮短病程為主,且樣本數稍嫌不足,以致服用克流感是否可減少流感併發症與病毒傳播的證據不足。

而Lancet則以觀察性研究分析近3萬名在2009年流感大流行期間住院的H1N1病人,發現流感住院病人服用抗病毒藥劑的確能減少死亡的結論(降低19%),且住院病患發病兩天內服用可降低50%死亡率。我國過去亦曾針對前96例因H1N1造成肺炎住院病例分析發表在感染期刊(Journal of Infection),亦發現病患若在48小時後才獲得抗病毒藥物治療,預後較差。觀察研究法為在面臨大流行威脅且無法進行臨床試驗下可行的最佳研究方法,這是為何大醫院臨床醫師與各國防疫單位仍認為抗病毒藥劑有效,不受BMJ研究結果影響的主要原因。

疾管署說,至於抗病毒藥劑的儲備是依世界衛生組織(WHO)所建議之多元儲備策略,克流感是其中之一,以因應流感大流行,依我國傳染病諮詢委員會流感防治組專家會議決議儲備量已由早期涵蓋全人口的30%下調為10-15%。抗病毒藥劑的用藥政策,每年均定期提專家會議討論作為藥劑使用之依據。

為增加儲備藥物之效益以因應新型流感及每年季節性流感高峰期之疫情控制所需,除提供公共衛生之預防性用藥以防止新型流感大規模擴散外,提供H5N1、H7N9病例、流感併發症、高風險病人、伴隨危險徵兆之類流感患者適時服藥,亦開放類流感群聚與高燒持續兩天類流感病人使用,以減少併發重症、死亡及減少疫情之持續散播,是善用國家資源的作法,亦是維護民眾防疫安全的積極作為。

疾管署說,針對克流感效期展延疑義,克流感膠囊效期展延為7年是經我國食品藥物管理署核准同意,美國、歐盟、澳洲等醫藥先進國家亦皆依據原廠所出具之安定性試驗報告而予展延,此做法與前述先進國家相同。另有關抗病毒藥劑產生抗藥性問題,疾管署持續進行流感病毒抗藥性分析,近五年均屬零星個案。

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